一、直接抑制肿瘤作用
按照国际惯例，凡抗肿瘤药品进入临床前都必须做抑瘤实验，试验应严格遵循国际专业方法，根据国际上通用的统计方法[抑瘤率=（1－实验组瘤重/对照组瘤重）×100%]得出试验结果。这种试验一般分为三大组：一组是阴性对照组，一组是阳性对照组；另一组是试验组，试验组又分为小剂量组、中剂量组和大剂量组，通过逐步增加剂量来验证药效。
权威实验
试验采用的瘤种为中国人民解放军第二军大学培养的肝癌细胞；培养液为澳大利亚产的200ml小牛血清RPML-1640培养基,另加适量的HEPES,谷氨酰胺和抗菌素，用0.25%胰蛋白酶消化、分解细胞,5%CO2
培养箱内静置培养,2-3天传代一次；试验鼠为中国医学科学院肿瘤所和军事科学院实验动物中心提供的BALB/c裸小鼠(月龄1个月,体重18-25克,同批实验为同一性别,或雌或雄,室温保持25±1℃)。实验组为东方双灵宝，分为小、中、大三个剂量组。
实验证明：东方双灵宝的抑瘤率随着剂量的增大而提高,大剂量组（相当于临床人体用量）抑瘤率高达74.5%。
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通过东方双灵宝对BALB/C裸鼠移植入肝癌的疗效观察表明：
小剂量组东方双灵宝抑瘤率为50.2%;
中剂量组东方双灵宝抑瘤率为65.2%;
大剂量组东方双灵宝抑瘤率达74.5%。 |
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